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2021“聚焦企业合规,促进产业发展”生产分论坛顺利召开

发布时间:2021-10-26 发稿人:管理员 点击:0 小-大+

 2021年医疗器械行业高质量发展大会开设了聚焦企业合规促进产业发展“生产主题分论坛,分论坛邀请安徽省药品监督管理局、安徽省药品审评查验中心、安徽省食品药品检验研究院相关领导嘉宾就医疗器械企业风险管理、监管法规要求进行了解读,还邀请医疗器械知名生产企业代表就政策合规和自身管理进行了交流分享。生产分论坛分别由国药控股安徽医疗器械有限公司总经理彭海红合肥德铭电子有限公司总经理刘进主持

 

安徽省药品监督管局医疗器械生产监管处副处长朱德宏从风险管理理念讲解了医疗器械生产管理的工作要点,安徽省药品审评查验中心注册审评部周冬部长向与会代表介绍了新法规背景下第二类医疗器械注册相关变化安徽省食品药品检验研究院有源医疗器械检测室叶小灿主任解析了型式试验和例行试验中电气安全质量控制的差异。

合肥美亚光电技术股份有限公司医疗法规事务部副部长刘同山从“聚焦体系建设,赋能合规运行”进行了主题探讨,中科美菱低温科技股份有限公司技术质量部部长姚本虎就“国内外市场开拓,创新为先,合规为基 ”进行了经验交流,河南驼人医疗器械集团有限公司华中大区总经理邵天瑞从“顺势合规,融合发展”的角度向与会者分享了项目平台的创新搭建信息。


分论坛最后,安徽省医疗器械行业协会会长高长林对本次分论坛做总结,提出医疗器械政策法规是企业发展中必须要重视的一环,一定要贯彻学习好各项医疗器械法律法规,并要求生产委员会积极开展各项培训工作,努力做好政府助手、企业帮手和行业推手。