全省医疗器械唯一标识政策宣传培训班在合肥举办

      2021年7月7日，由安徽省药品监督管理局主办，安徽省医疗器械行业协会和中国物品编码中心安徽分中心共同承办的全省医疗器械唯一标识(以下简称UDI)政策宣传培训班在合肥举办。国家药品监督管理局器械注册司黄伦亮主任，省药监局二级巡视员许红、许可注册处处长陈咏梅、许可注册处副处长熊永恒，中国物品编码中心主任孔洪亮博士，中国物品编码中心安徽分中心副主任曾杰，安徽省医疗器械行业协会秘书长王文利等领导嘉宾出席了培训班开幕式。
      陈咏梅处长主持开幕式并介绍了我省UDI试点工作进展和下一步实施计划，许红巡视员作培训动员。许红强调：实施UDI，一是落实“四个最严”和新修订的《医疗器械监督管理条例》要求的有力举措；二是国际医疗器械监管的通用模式；三是监管效能提升的迫切需求。同时，许红还介绍了我省实施UDI工作取得的初步成效，并表示省局将进一步落实监管责任，加强与卫健委、医保部门的沟通协调，要求生产、经营和使用单位应切实履行职责，做好UDI实施准备，行业协会应加强UDI宣传培训工作，全力以赴、有序推进实施UDI工作。
      本培训班课程内容丰富，有业界专家对UDI政策、UDI标准体系和系统实施的深度讲解，有生产企业和使用单位的经验分享，相关UDI实施系统服务商还从技术层面为参训学员答疑解惑。本次培训采用线上线下同步进行的模式，来自医疗器械监管部门、生产/经营企业和使用单位的现场参训学员逾260人；收看直播在线学习人员近3万人。参训学员表示，通过此次培训加深了对UDI的理解，为后期具体落实UDI实施打下基础，希望协会能为企业多组织政策宣贯、技术服务等各类培训，提升行业整体水平。
      协会将认真学习贯彻许红巡视员动员讲话要求，积极协助推进UDI系统实施工作。本次UDI培训是新条例系列宣贯培训的一个重要部分，协会将继续积极组织相关配套政策法规的培训，为行业做好服务。

省药监局二级巡视员许红为本次培训班作动员讲话

国家药监局医疗器械注册司黄伦亮主任讲解UDI政策

省药监局许可注册处陈咏梅处长主持会议

培训班会议现场