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必欧瀚生物-胰弹性蛋白酶1检测试剂盒（荧光免疫层析法）
发布时间：2026-01-22
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一、来源单位
必欧瀚生物技术（合肥）有限公司
二、发布内容
本试剂盒适用于体外定量检测人粪便样本中胰弹性蛋白酶1（PE-1）的含量，用于辅助诊断胰腺外分泌功能不全（PEI）。胰腺外分泌功能不全除消化吸收不良引起的临床症状外，还可导致骨质疏松、免疫力下降和心血管事件风险增加等一系列严重并发症，严重影响了患者的生命质量。
三、成果的研究方案、技术路线
本试剂盒采用双抗体夹心荧光免疫层析技术，样本中的胰弹性蛋白酶1抗原通过免疫反应形成抗原抗体复合物，用荧光免疫分析仪检测出检测线和质控线的荧光强度，通过集成软件把荧光强度转换为浓度值。
该试剂盒配套使用的HIT-92A型荧光免疫分析仪和BOH-AF800型全自动荧光免疫分析仪也是必欧瀚生物技术（合肥）有限公司的自研产品，均已获批上市。
四、项目和成果产出
目前公司已研发、注册并量产胰弹性蛋白酶1检测试剂盒（荧光免疫层析法）以及配套检测仪器。检测人粪便样本中胰弹性蛋白酶1（PE-1）的含量可以及时发现由于各种原因（慢性胰腺炎、胰腺梗阻、胆结石等）导致的胰腺外分泌功能不全，鉴别诊断腹痛，发育不良, 消化不良等症状，同时也可以辅助诊断胰源性糖尿病，指导用药与监测疾病进展。
皖公网安备 3206654188369267号
