关于举办有源医疗器械上市前研究公益培训研讨会的通知

医疗器械产业各相关单位：

   《医疗器械注册备案管理办法》明确产品研制应当根据产品适用范围和技术特征开展非临床研究并提供证据，新版《医疗器械生产质量管理规范》进一步强化设计开发“验证和确认”这一关键环节在操作规范和提升结果可靠性方面的重要价值。为帮助有源医疗器械企业了解产品注册前研究要求，安徽省医疗器械行业协会定于3月举办“有源医疗器械上市前研究公益培训研讨会”，本次研讨会将针对有源器械注册非临床研究重点内容进行分享，现将有关事项通知如下：

一、主办单位

安徽省医疗器械行业协会

二、承办单位

合肥市医药健康产业发展促进中心

合肥市医疗器械检验检测中心有限公司

三、时间地点

时 间：2026年3月12日（星期四）

地 点：合肥市医疗器械检验检测中心有限公司三楼报告厅（安徽省合肥市高新区习友路和孔雀台路交口国家健康大数据产业园D栋）

四、活动议程

五、研讨讲师

合肥市医疗器械检验检测中心资深工程师和特邀行业专家。

六、参会对象

1．有源医疗器械生产企业研发、注册和质量管理人员；

2．高校、院所等科研机构中有源医疗器械研发人员。

七、报名方式

本次活动为公益免费（食宿交通费用自理），每家机构限报2人，总人数限制80人，报满即止。有意参会的单位请扫描下方二维码报名。

联系人：陈超19159072605、王惠18056077516。

报名二维码

                                                                                                                                                                                                                                          安徽省医疗器械行业协会                                                                                                                            2026年2月27日