IV3延长管静脉输液过滤器：24小时在线防护，保障输注安全

一、来源单位

安徽天康医疗科技股份有限公司

二、发布内容

IV3 延长管静脉输液过滤器。静脉输液作为临床常见治疗方式之一，输注过程中可能因药液、管路及操作等环节引入空气、颗粒碎片及微生物污染物，进而对输注安全带来潜在风险。部分临床场景中仍在使用 3 μm 或 5 μm 等常规孔径过滤器，其对细菌、真菌等微生物污染物的拦截能力存在局限，难以全面满足精密过滤需求。

IV3 延长管输液过滤器采用 0.2 μm 和1.2 μm 精密过滤方案，旨在为输注通路提供稳定、可靠的在线过滤屏障；同时兼容临床常用输液方式，便于在日常输注流程中规范化应用。该产品在保障过滤品质与性能一致性的同时，通过本土化生产与供应链优化，提升可及性与综合使用经济性，为临床输注安全管理提供更具竞争力的解决方案。

三、成果的研究方案、技术路线

技术内容：开发一款具有延长管的静脉输液过滤器，以实现在线输液的精密过滤功能

技术方法和路线：技术方法和路线：在充分调研与研究相关产品的工作原理、循证与学术价值、使用方法、应用场景及特点优势等资料的基础上，选择 Supor PES 亲水滤膜作为过滤介质，并结合其低蛋白吸附等特性，以更好适配单抗药、化疗药等药物输注场景对精密过滤的需求。产品设计以Pall Medical精密过滤组件为核心，配合 PVC 延长管等部件形成可用于在线过滤的输注解决方案，并通过多规格、多型号设计覆盖临床多样化用药与操作需求，满足规范化输注管理的发展趋势。

四、项目和成果产出

IV3延长管静脉输液过滤器已于2025年3月7日取得国家医疗器械注册证（国械注准20253140536）。产品包括6个型号规格：IV3BHLL型、IV3BHLYL 型、IV3BLL型、IV3BLYL型、IV3FLL 型、IV3FLYL 型，可过滤静脉输注液体中可携入的空气，颗粒碎片，微生物污染物。其中，0.2 μm 型可截留缺陷短波单胞菌（B. diminuta），1.2 μm 型可截留白色念珠菌（C. albicans）。产品为一次性使用，最长使用 24 小时；可重力或配合静脉输液泵使用。材料符合 ISO 10993 系列标准（对应国标 GB/T 16886 系列）